Analista de Regulación Sanitaria

Estamos en busca de un Analista de Regulación Sanitaria

Tipo de puesto: Tiempo completo. L-V 8:30 a.m. a 5:30 p.m.

Objetivo del puesto:

Dar soporte en todas las actividades relacionadas con el área regulatoria y del sistema de gestión de calidad.

Responsabilidades y actividades:

• Comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante Cofepris.
• Solicitudes de permisos de importación.
• Elaboración de pdms, instructivos e ipps.
• Revisión de artes.
• Elaboración de PNOs propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.
• Brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.
• Apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (RPS, PMR, IFV, seguimiento de casos individuales).

Requisitos (Conocimiento):

• Normativa vigente nacional de medicamentos (LGS, RIS, FEUM y sus suplementos, NOMs 059, 072, 177, 220, entre otras).
• Guías ICH.
• Armado de dossiers en formato CTD.
• Trámites de registros sanitarios, MCR, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.
• Manejo de VUCEM y DIGIPRIS.
• Inglés intermedio a avanzado.
• Ingeniería / Licenciatura Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química o afines. (TITULADO CON CEDULA)

Lugar de trabajo: Col. San Juan de Ocotán, Zapopan.

Ofrecemos:

Salario de $20,000 libres al mes.

Prestaciones de Ley.

Contratación directa.